Chwetheza ubuso be-Iir yoBuso (CE)
-
Uhlobo loPhando ngoBume boNyango lwe-IIR
Ngaba zizixhobo zonyango lweklasi 1 ezinokuthi zisetyenziselwe iinjongo zokhathalelo lwempilo kodwa akufuneki zisetyenziselwe iimeko zoqhaqho okanye ezinobungozi obukhulu, okanye kwiimeko ezinobungozi obuphezulu ngokudibana nolwelo okanye izinto ezosulelayo.
Ezi zixhobo zonyango lweklasi 1 kwaye azikho phantsi kwe-FDA 501 (k) iimfuno zokunika ingxelo. Ezi mveliso zenziwe ngabavelisi ababhalisiweyo be-FDA
Iimaski zempilo ezilahlwayo
3-maleko ilaphu non-ephothiweyo kunye ukuhluza ecikizekileyo kunye breathability kangangoko
Kuyonwabisa ukunxiba ixesha elide ngelixa usenza nokhuseleko